약에대해 알아봅시다- 뉴론틴캡슐

오늘은 신경병증성 통증에 사용하는 전문의약품인 화이자제약의 뉴론틴캡슐대해 알아보겠습니다.

뉴론틴캡슐의 주성분은 가바펜틴 Gabapentin(300mg)인데요.

뉴론틴은 캡슐로는 100mg, 300mg, 400mg 있구요, 정제로는 600mg, 800mg 이 있습니다.

항경련제로 개발됐지만 이젠 통증치료목적으로도 많이 사용됩니다.

뉴론틴캡슐은 의사의 처방전이  있어야 되는 전문 의약품입니다.

이 약은 연한 회색의 분말이 든 상하 미황색의 경질 캡슐제의 형태로 되어있는 약품입니다.

 

약품명:

l  한글: 뉴론틴캡슐

l  영문: Neurontin Cap.

제조사: 한국화이자제약

수입사: 한국화이자제약

 외형

성분정보

·            Gabapentin 가바펜틴 300mg

 

효능효과 정보

1. 간질(Epilepsy)

- 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함): 만 13세 이상 소아 혹은 성

   인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작

- 부가요법: 만 3세 이상 소아 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반

   하지 않은 부분발작

 

2. 신경병증성 통증 (Neuropathic pain)

 

 

용법,용량정보

1. 간질(Epilepsy)

1) 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴300 mg/day)

둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴 600 mg/day)

셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)

혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과할 수 없다. (가바펜틴 으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다.).

 

2) 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

첫째날: 가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg) 투여

둘째날: 가바펜틴으로서 20 mg/체중(kg) 투여

셋째날부터: 가바펜틴으로서 30 mg/체중(kg) 투여

필요에 따라 1일 체중 kg 당 최대 40 mg까지 증량할 수 있다.

이 약 투여시 1일 총 투여량은 3회로 나누어 투여하여야 한다.

 

3) 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다.

간질 치료에는 일반적으로 장기간의 투여가 요구된다. 반동현상(rebound phenomenon, 치료의 갑작스런 중단으로 인한 간질 발작의 빈도증가)이 나타나는 증거는 없지만, 간질 환자에게 항전간제의 갑작스런 중단은 간질 지속증을 유발할 수 있다. 이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 및 다른 항전간제와 병용투여 할 경우 적어도 1 주일 동안 점진적으로 변화시켜야 한다.

 

2. 신경병증성 통증 (Neuropathic pain)

1) 성인 (18세 이상): 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을1일 3회 투여 (가바펜틴300 mg/day)

둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여 (가바펜틴 600 mg/day)

셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)

혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day).

필요시, 일주일내에 가바펜틴으로서 1,800 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg을 초과할 수 없다. 이 약 투여시 1일 총 투여량은 3회로 나누어 투여하여야 한다.

2) 신경병증성통증의 치료에서 5개월 이상의 투여기간에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

 

3. 허약자

체중이 적은 허약자 혹은 이식수술 후 환자는 이 약의 용량을 100 mg 단위로 증량해야 한다

 

4. 고령자

고령에 따른 신기능의 저하로 용량조절이 필요할 수 있다(표 참조).

 

5. 신기능 장애 환자(크레아티닌청소율이 80 mL/min이하) 또는 혈액투석을 받고 있는 환자

: 다음의 표에 근거하여 용량조절이 필요하다.

1) 신기능 장애환자의 용량:

a: 1일 총용량은 1일 3회로 나누어 투여하여야 한다.

b: 2일마다 3 × 100 mg으로 투여되어야 한다.

 

크레아티닌청소율이 15 mL/min미만 환자에서 복용량은 크레아티닌청소율에 비례해서 줄여야 한다.

2) 혈액투석환자의 용량

초기용량: 300~400 mg의 가바펜틴이 추천된다.

유지용량: 4시간의 혈액투석 후 200~300 mg의 가바펜틴을 투여하고, 혈액투석을 시행하지 않는 날은 이 약을 투여하지 않는다.

임산부 금기 등급 -C등급:태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음.

[병용금기] –

[연령금기] -

[용량주의] gabapentin : 1일 최대 투여량 - 3600mg 

[임부금기 ] -

 

도핑관련정보

※     위 금지약물 정보는 한국도핑방지위원회(www.kada-ad.or.kr)에서 “금지약물 검색서비스”를 통하여 “성별:남자”, ”종목:농구”로 검색한 결과 입니다. 성별 및 종목에 따라 도핑관련 정보를 검색하려면 한국도핑방지위원회 웹사이트 및 어플을 사용하시기 바랍니다.

Ref) KIMS 의약정보센터(http://www.kimsonline.co.kr), 한국화이자제약(www.pfizer.co.kr), 약학정보원(http://www.health.kr)