약에 대해 알아봅시다- 고덱스캡슐

오늘은 간수치가 상승된 간질환 치료제로 사용되는 전문의약품인 셀트리온제약의 고덱스캡슐에 대해 알아보겠습니다.

고덱스캡슐의 주성분은 Adenine Hydrochloride　아데닌염산염　2.5mg, Antitoxic Liver Ext.　항독성간장엑스　12.5mg, Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate　비페닐디메틸디카르복실레이트　25mg, Carnitine Orotate　카르니틴오로트산염　150mg, Cyanocobalamin　시아노코발라민　125μg, Pyridoxine Hydrochloride　피리독신염산염　25mg, Riboflavin　리보플라빈　500μg입니다.

이 약은 황갈색의 분말이 들어있는 상 ·하 적갈색 불투명의 경질캅셀제의 형태로 되어있는 약품이고 의사의 처방전이 있어야 살수  있는 전문의약품입니다.

 

약품명:

l  한글: 고덱스캡슐

l  영문: Godex Cap.

제조사/수입사: 셀트리온제약

외형

성분정보

l   Adenine Hydrochloride　아데닌염산염　2.5mg

l   Antitoxic Liver Ext.　항독성간장엑스　12.5mg

l   Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate　비페닐디메틸디카르복실레이트　25mg

l   Carnitine Orotate　카르니틴오로트산염　150mg

l   Cyanocobalamin　시아노코발라민　125μg

l   Pyridoxine Hydrochloride　피리독신염산염　25mg

l   Riboflavin　리보플라빈　500μg

 

효능효과 정보

트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환

 

용법,용량정보

성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

 

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자

 

2. 다음 환자는 신중히 투여할 것

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경화 환자

 

3. 이상반응

1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다.

4) 국내 시판 후 조사

국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다.

 

4. 상호작용

1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.

3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

 

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

 

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

 

 

임산부 금기 등급 (임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류)

※해당제품의 안전성 등급이 없습니다.

[병용금기] -

[연령금기] -

[용량주의] -

[임부금기] -

 

도핑관련정보

※     위 금지약물 정보는 한국도핑방지위원회(www.kada-ad.or.kr)에서 “금지약물 검색서비스”를 통하여 “성별:남자”, ”종목:농구”로 검색한 결과 입니다. 성별 및 종목에 따라 도핑관련 정보를 검색하려면 한국도핑방지위원회 웹사이트 및 어플을 사용하시기 바랍니다.

Ref) KIMS 의약정보센터(http://www.kimsonline.co.kr), 셀트리온제약(http://www.celltrionph.com/), 약학정보원(http://www.health.kr), 네이버 의약품사전(https://terms.naver.com)